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标准解读

检测欧盟批准REACH 附录XVII 限用所有物品塑化材料

标准解读 2019-01-23 16:01

欧盟委员会公布了(EU) 2018/2005，该新法规规定所有物品中的塑化材料都要符合REACH附录XVII第51项中的四种邻苯二甲酸酯（DIBP，DEHP，DBP和BBP）的要求，此法规2019年1月7号生效，重要内容详见以下：
　　
　　1. 增加DIBP要求，因此REACH附录XVII第51项的受限制邻苯二甲酸酯变为以下四种：
　　
　　邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）
　　
　　邻苯二甲酸二丁酯（DBP）
　　
　　邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）
　　
　　邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）
　　
　　2. REACH附录XVII第51项邻苯二甲酸酯限用要求简述如下：
　　

限用情况	邻苯二甲酸酯限值	生效日期
含有3种邻苯二甲酸酯（DEHP, DBP, BBP）的玩具和儿童护理用品不得投放市场	塑化材料的DEHP, DBP, BBP (单一种或总和的浓度) < 0.1 %	已生效
不得使用含有4种邻苯二甲酸酯（DEHP, DBP, BBP，DIBP）的玩具和儿童用品	塑化材料的DEHP, DBP, BBP, DIBP (单一种或总和的浓度) < 0.1 %	2019.1.7
含有4种邻苯二甲酸酯（DEHP, DBP, BBP，DIBP）的玩具和儿童护理用品不得投放市场	塑化材料的DEHP, DBP, BBP, DIBP (单一种或总和的浓度) < 0.1 %	2020.7.7
含有4种邻苯二甲酸盐酯（DEHP, DBP, BBP，DIBP）的其他物品不得投放市场(第3点所列物品除外)	塑化材料的DEHP, DBP, BBP, DIBP (单一种或总和的浓度) < 0.1 %	2020.7.7

　　3. 物品（除了玩具和儿童护理用品）中邻苯二甲酸酯限用要求不适用于：
　　
　　没有与人体粘膜接触或与人体皮肤长时间接触的塑化材料，而专门用于工业或农业用途，或专门用于户外的物品，
　　
　　2024年1月7日前投放市场的飞机，或任何时候投放市场的物品，这些物品是专门用于维护或修理这些飞机，并对飞机安全和性能有关键的作用
　　
　　2024年1月7日前投放市场的机动车辆，或任何时候投放市场的物品，这些物品是专门用于维护或修理这些汽车，并且没有这些物品汽车不能发挥预期的作用
　　
　　2020年7月7日之前投放到市场上的物品
　　
　　实验室使用的测量装置及其零部件
　　
　　在法规（EC）No 1935/2004或（EC）No 10/2011范围内与食品接触的产品和材料
　　
　　在指令90/385/EEC，93/42/EEC或98/79/EC范围内的医疗设备及其零部件
　　
　　在指令2011/65/EU范围内的电子电气产品
　　
　　在法规（EC）No 726/2004，指令2001/82/EC或指令2001/83/EC范围内药品直接包装
　　
　　注意：
　　
　　a. “塑化材料”是指以下均质材料：
　　
　　聚氯乙烯（PVC），聚偏二氯乙烯（PVDC），聚乙酸乙烯酯（PVA），聚氨酯。
　　
　　除硅橡胶和天然乳胶涂层外的任何其他聚合物(包括泡沫聚合物和橡胶材料等高风险材料)
　　
　　表面涂层，防滑涂层，饰面，贴花，印刷设计涂层
　　
　　粘合剂，密封胶，油漆和油墨
　　
　　b. “长时间皮肤接触”是指每天持续接触时间超过10分钟或每天间歇接触时间超过30分钟.
　　
　　c. “儿童护理用品”是指任何旨在促进儿童睡眠、舒缓、卫生、喂养或吸吮的产品

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